2020.09.25
楽天メディカルジャパン株式会社(本社：東京世田谷区、代表取締役会長：三木谷浩史) は、本日、がん細胞を壊死させる新しい局所治療に用いる医薬品「アキャルックス®点滴静注250㎎」(一般名：セツキシマブ サロタロカンナトリウム (遺伝子組換え) / 以下、アキャルックス®) について、「切除不能な局所進行又は局所再発の頭頸部癌」を効能・効果として、厚生労働省より製造販売承認を取得したことをお知らせします。本剤と組み合わせて用いる医療機器レーザ装置「BioBlade®レーザシステム」(以下、BioBlade®) についても、9月2日(水)に製造販売承認を取得しています。アキャルックス®は、2019年4月に先駆け審査指定制度対象品目の指定を受け、本年3月に条件付き早期承認制度のもと、承認申請を行いました。日本は、製造販売承認を取得した初めての国となります。
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